卫生部 工业和信息化部 农业部等


关于印发《食品安全风险评估管理规定（试行）》的通知

卫监督发〔2010〕8号


各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生厅（局），工业和信息化主管部门，农业（农牧、畜牧兽医、农垦、乡镇企业、渔业）厅（局、委、办），商务主管部门，工商局，质量技术监督局，食品药品监管局，各直属出入境检验检疫局，中国疾病预防控制中心：

根据《中华人民共和国食品安全法》和《中华人民共和国食品安全法实施条例》的规定，卫生部会同工业和信息化部、农业部、商务部、工商总局、质检总局和国家食品药品监管局制定了《食品安全风险评估管理规定（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。


中华人民共和国卫生部
工业 和 信息化部
中华人民共和国农业部
中华人民共和国商务部
中华人民共和国工商总局
中华人民共和国质检总局
国家食品药品监管局
二〇一〇年一月二十一日




食品安全风险评估管理规定（试行）


第一条 为规范食品安全风险评估工作，根据《中华人民共和国食品安全法》和《中华人民共和国食品安全法实施条例》的有关规定，制定本规定。
第二条 本规定适用于国务院卫生行政部门依照食品安全法有关规定组织的食品安全风险评估工作。
第三条 卫生部负责组织食品安全风险评估工作，成立国家食品安全风险评估专家委员会，并及时将食品安全风险评估结果通报国务院有关部门。
国务院有关部门按照有关法律法规和本规定的要求提出食品安全风险评估的建议，并提供有关信息和资料。
地方人民政府有关部门应当按照风险所在的环节协助国务院有关部门收集食品安全风险评估有关的信息和资料。
第四条 国家食品安全风险评估专家委员会依据国家食品安全风险评估专家委员会章程组建。
卫生部确定的食品安全风险评估技术机构负责承担食品安全风险评估相关科学数据、技术信息、检验结果的收集、处理、分析等任务。食品安全风险评估技术机构开展与风险评估相关工作接受国家食品安全风险评估专家委员会的委托和指导。
第五条 食品安全风险评估以食品安全风险监测和监督管理信息、科学数据以及其他有关信息为基础，遵循科学、透明和个案处理的原则进行。
第六条 国家食品安全风险评估专家委员会依据本规定及国家食品安全风险评估专家委员会章程独立进行风险评估，保证风险评估结果的科学、客观和公正。
任何部门不得干预国家食品安全风险评估专家委员会和食品安全风险评估技术机构承担的风险评估相关工作。
第七条 有下列情形之一的，由卫生部审核同意后向国家食品安全风险评估专家委员会下达食品安全风险评估任务：
（一）为制订或修订食品安全国家标准提供科学依据需要进行风险评估的；
（二）通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品可能存在安全隐患的，在组织进行检验后认为需要进行食品安全风险评估的；
（三）国务院有关部门按照《中华人民共和国食品安全法实施条例》第十二条要求提出食品安全风险评估的建议，并按规定提出《风险评估项目建议书》（见附表1）；
（四）卫生部根据法律法规的规定认为需要进行风险评估的其他情形。
第八条 国务院有关部门提交《风险评估项目建议书》时，应当向卫生部提供下列信息和资料：
（一）风险的来源和性质；
（二）相关检验数据和结论；
（三）风险涉及范围；
（四）其他有关信息和资料。
卫生部根据食品安全风险评估的需要组织收集有关信息和资料，国务院有关部门和县级以上地方农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理等有关部门应当协助收集前款规定的食品安全风险评估信息和资料。
第九条 对于下列情形之一的，卫生部可以做出不予评估的决定：
（一）通过现有的监督管理措施可以解决的；
（二）通过检验和产品安全性评估可以得出结论的；
（三）国际政府组织有明确资料对风险进行了科学描述且适于我国膳食暴露模式的。
对做出不予评估决定和因缺乏数据信息难以做出评估结论的，卫生部应当向有关方面说明原因和依据；如果国际组织已有评估结论的，应一并通报相关部门。
第十条 卫生部根据本规定第七条的规定和国家食品安全风险评估专家委员会的建议，确定国家食品安全风险评估计划和优先评估项目。
第十一条 卫生部以《风险评估任务书》（见附表2）的形式向国家食品安全风险评估专家委员会下达风险评估任务。《风险评估任务书》应当包括风险评估的目的、需要解决的问题和结果产出形式等内容。
第十二条 国家食品安全风险评估专家委员会应当根据评估任务提出风险评估实施方案，报卫生部备案。
对于需要进一步补充信息的，可向卫生部提出数据和信息采集方案的建议。
第十三条 国家食品安全风险评估专家委员会按照风险评估实施方案，遵循危害识别、危害特征描述、暴露评估和风险特征描述的结构化程序开展风险评估。
第十四条 受委托的有关技术机构应当在国家食品安全风险评估专家委员会要求的时限内提交风险评估相关科学数据、技术信息、检验结果的收集、处理和分析的结果。
第十五条 国家食品安全风险评估专家委员会进行风险评估,对风险评估的结果和报告负责，并及时将结果、报告上报卫生部。
第十六条 发生下列情形之一的，卫生部可以要求国家食品安全风险评估专家委员会立即研究分析，对需要开展风险评估的事项，国家食品安全风险评估专家委员会应当立即成立临时工作组，制订应急评估方案。
（一）处理重大食品安全事故需要的；
（二）公众高度关注的食品安全问题需要尽快解答的；
（三）国务院有关部门监督管理工作需要并提出应急评估建议的；
（四）处理与食品安全相关的国际贸易争端需要的。
第十七条 需要开展应急评估时，国家食品安全风险评估专家委员会按照应急评估方案进行风险评估，及时向卫生部提交风险评估结果报告。
第十八条 卫生部应当依法向社会公布食品安全风险评估结果。
风险评估结果由国家食品安全风险评估专家委员会负责解释。
第十九条 本规定用语定义如下：
危害：指食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学、物理因素或食品存在状况。
危害识别：根据流行病学、动物试验、体外试验、结构-活性关系等科学数据和文献信息确定人体暴露于某种危害后是否会对健康造成不良影响、造成不良影响的可能性，以及可能处于风险之中的人群和范围。
危害特征描述：对与危害相关的不良健康作用进行定性或定量描述。可以利用动物试验、临床研究以及流行病学研究确定危害与各种不良健康作用之间的剂量-反应关系、作用机制等。如果可能，对于毒性作用有阈值的危害应建立人体安全摄入量水平。
暴露评估：描述危害进入人体的途径，估算不同人群摄入危害的水平。根据危害在膳食中的水平和人群膳食消费量，初步估算危害的膳食总摄入量，同时考虑其他非膳食进入人体的途径，估算人体总摄入量并与安全摄入量进行比较。
风险特征描述：在危害识别、危害特征描述和暴露评估的基础上，综合分析危害对人群健康产生不良作用的风险及其程度，同时应当描述和解释风险评估过程中的不确定性。
第二十条 食品安全风险评估技术机构的认定和资格管理规定由卫生部另行制订。
第二十一条 本办法由卫生部负责解释，自发布之日起实施。


附表：1.风险评估项目建议书
2.风险评估任务书

附表1
风险评估项目建议书
任务名称
建议单位及地址 联系人及
联系方式
建议评估模式* 非应急评估（ ） 应急评估 （ ）
风险来源和性质 风险名称
进入食物链方式
污染的食物种类
在食物中的含量
风险涉及范围
相关检验数据和结论
已经发生的健康影响
国内外已有的管理措施
其他有关信息和资料 （包括信息来源、获得时间、核实情况）
*建议采用应急评估应当提供背景情况和理由。
建议单位：（签章） 日期：

附表2
风险评估任务书
任务名称
项目建议来源
评估目的
启用评估模式 非应急评估 （ ） 应急评估 （ ）
需要解决的问题 1.
2.
3.
4.
5.
应当完成时间
结果产出的形式


单位：（签章） 日期：


山东省青岛市教育局


公民个人举办托幼机构管理办法

青教字〔2002〕142号


　　第一条 为了加强对公民个人举办幼儿班、托儿班（以下简称个体托）的管理，提高保育和教育质量，根据国家、省的有关法规和《青岛市托幼管理条例》等规定，结合我市实际情况，制定本办法。
　　第二条 本办法所称的个体托为：公民个人举办的不足三个班的托幼机构。主要以招收三岁以上幼儿为主的登记注册为幼儿班，以招收三岁以下婴幼儿为主的登记注册为托儿班。个体托班额应符合国家有关规定。
　　第三条 公民个人举办的个体托，需经登记注册后方可开办。未经登记注册，任何个人均不得举办。经登记注册的个体托，每年由审批机关定期复核审验一次。审验不合格者，限期改进，到期仍不合格者，停止办学。
　　第四条 教育行政部门是个体托登记注册的主管部门。公民个人举办个体托，由所在区（市）教体局（科教局）的学前教育管理部门按照国家规定的审批权限审批。
　　第五条 个体托的房屋必须为独立建筑或居民楼、其他建筑一楼（含平台上一楼）。房屋必须独门独户，有单独出口，不与住户交叉，并且向阳、明亮、干燥、安全，结构合理，周围环境良好，符合办学条件、消防规定。室内活动面积每人平均2平方米以上，户外活动场地每人平均4平方米以上。
　　个体托应配备与招生对象年龄与人数相适宜的必要的设施和玩教具。
　　第六条 个体托工作人员任职条件：
　　（一）个体托举办者必须任负责人。举办者应当具有政治权利和完全民事行为能力，有本市常住户口并应具备幼儿师范学校（包括职业学校幼儿教育专业）毕业及其以上学历，取得园所长任职资格；举办者和保教工作人员为非在职职工，年龄不超过50岁，且经体格检查取得健康证明；
　　（二）个体托教师必须具有《教师资格条例》规定的幼儿教师资格；
　　（三）保育员应当具有高中及其以上学历，并经过区（市）以上保育职业培训，取得任职资格证书；
　　（四）卫生保健员，应当具有高中以上学历，并受过市级以上幼儿卫生保健职业培训，取得任职资格证书（可兼职）；
　　（五）财会人员（可兼职）、炊事人员应当持证上岗。
　　个体托保教工作人员与婴幼儿比例符合国家有关规定。
　　第七条 申请举办个体托的个人，应在设置前两个月向所在区（市）教育行政部门提出申请，并提供以下材料：
　　（一）申办报告；
　　（二）举办者的资格证明；
　　（三）拟聘任幼儿教师及工作人员的资格证明、健康证明、福利待遇材料、聘任合同等；
　　（四）拟办幼儿班、托儿班的资产及经费来源的证明文件；
　　（五）拟办幼儿班、托儿班的章程和发展目标；
　　（六）非独立建筑的房屋四临户主同意举办材料以及居委会或小区物业管理部门允许使用社区公用场地的证明材料；
　　（七）公安消防部门提供的消防安全证明；
　　（八）审批部门要求提供的其它材料。
　　联合举办个体托的，还应当提交联合办学协议书。
　　第八条 区（市）教育行政部门应当在接到申请材料三日内给予登记，准予填写《青岛市幼儿园、托儿所登记注册申请书》，登记内容应包括个体托的名称、法定代表人、详细地址、投资资金数额、招生对象、范围和规模、班额、保教人员情况等等。
　　经登记的个体托，应按审批部门确定的筹办期限进行工作，筹办期限为两个月，逾期不办，则由原登记部门撤销登记。
　　个体托筹办结束后，须向区（市）教育行政部门提出审查申请，区（市）教育行政部门会同同级卫生行政部门在30个 工作日内进行验收，经验收合格的给予注册，并由卫生行政部门颁发《卫生保健合格证》，教育行政部门颁发《青岛市幼儿园托儿所办学许可证》。个体托持《办学许可证》到物价部门申领《收费许可证》，方可办学。对于不合格的，应书面通知申请人限期整改，审批机关按时审查。
　　第九条 凡登记注册的个体托，教育行政部门应对其进行分类定级、业务指导、检查视导、监督评估。卫生行政部门应对其卫生保健工作进行业务指导、检查、监督；并按规定对卫生保健人员、保育员、炊事员进行培训；妇幼保健机构或其他指定医疗机构按规定对个体托工作人员和婴幼儿进行体检。
　　第十条 个体托保教工作人员上岗前应进行全面体格检查，凡患有卫生部门规定不得从事托幼工作的各类疾病的人员不得从事个体托工作，有家庭成员患上述疾病的不得开办个体托。
　　第十一条 各区（市）教育部门应定期对个体托保教工作人员进行培训，将培训计划列入本年工作计划。对于一年内不参加培训的或在培训时旷课30%以上的，取消举办资格。
　　第十二条 个体托应按照《幼儿园教育指导纲要》和《三岁前小儿教养大纲》科学合理安排婴幼儿一日活动，保证婴幼儿体、智、德、美全面和谐发展，不得使用小学课本对婴幼儿进行教育，且在规定时间内不得举办各种收费兴趣班。
　　第十三条 个体托有婴幼儿专用床铺及午睡用品（可由婴幼儿家长自备），有专用炊具、餐饮具及消毒设备，有专用儿童蹲式厕所及流水洗手设备。
　　第十四条 个体托必须认真按照有关规定做好各项安全工作。应加强电源、电器管理（室内电源插座应距地面1.6米以上），无危险物品、无危险环境等不安全因素。
　　第十五条 个体托通过本市新闻媒介播放或刊登招生广告的，须经教育行政部门审核批准，其他户外广告，应实事求是，不得弄虚作假或夸大事实。
　　第十六条 个体托刻制公章，应持《办学许可证》和审批机关出具的证明，到所在区（市）公安机关办理审批手续。个体托应当将其印章样式报审批机关和公安机关备案。
　　第十七条 个体托一经登记注册，不得随意变更承办人、搬迁地址、合办等。如确需变更，必须由举办人提前三个月提出书面申请，报原审批机关审查，经原审批机关同意后方可办理变更手续。
　　第十八条 个体托因故决定停办时，举办人在提出书面申请的同时提交资产清理方案，经核准后，由审批机关监督实施并收回《办学许可证》及其副本、《卫生保健合格证》、《收费许可证》、公章等，注销登记，并发布公告。
　　第十九条 个体托应加强对财务的管理工作，按照事业单位会计制度要求设立财务帐。
　　第二十条 个体托所需收费票据由所在区（市）学前教育管理部门按规定集中到市教育行政部门指定的机构购买，票据由个体托加盖财务专用章。个体托应将其托幼收费的20%用于添置玩教具及其它教育教学设施。
　　第二十一条 个体托伙食费应独立核算，并按要求核算成本，每月初公布伙食收支情况。每月盈亏不超过2％。
　　第二十二条 个体托违反收费标准的，由物价部门按有关规定处罚；违反卫生保健要求的，由卫生部门按规定处罚。
　　第二十三条 未经登记注册开办或管理混乱的个体托，由区（市）教育行政部门按照有关规定予以撤消，没收非法所得等处罚。
　　第二十四条 依法撤消的个体托，由原登记注册机关发文公布并予以公告。
　　第二十五条 本办法自公布之日起实施。公民个人举办托幼机构管理办法