国家食品药品监督管理局


关于开展麻醉药品经营体制调研工作的通知


药管安[2000]109号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
　　为进一步调查现行麻醉药品经营体制运行情况和存在的问题，了解各地《医疗机构麻醉
药品、一类精神药品供应管理办法》(国药管安［2000］60号)贯彻执行情况，为积极稳妥
地进行麻醉药品经营体制调整、改革作必要的准备，经研究，决定于2000年8月下旬至10
月下旬对全国麻醉药品经营体制开展调研工作。现将有关事项通知如下：

　　一、调研的主要内容
　　1、部分省会城市及二个地(市)级城市一地设两个麻醉药品经营单位的供应模式和运行
情况；
　　2、麻醉药品中转及三级麻醉药品经营单位的设置情况；
　　3、麻醉药品仓储、运输和安全管理情况；
　　4、各二级麻醉药品经营单位(中转站)对一级麻醉药品供应和麻醉药品新产品推广的意
见；
　　5、医疗单位麻醉药品使用和管理情况，以及对改革麻醉药品供应和使用政策的建议；
　　6、建立新的医疗机构分类管理制度后，如何界定医疗单位麻醉药品使用权；
　　7、麻醉药品监管工作如何适应省会城市、副省级城市(计划单列市)和较大的地(市)级
城市一地设两点相对自由竞争模式，以及麻醉药品供应“计划制”改为“备案制”的新形势；
　　8、各级药品监督管理部门如何加强对麻醉药品日常监管，特别是对医疗单位(尤其是乡
镇卫生院)麻醉药品使用的监管；
　　9、麻醉药品的包装和产品质量情况；
　　10、戒毒药品的经营和管理情况。

　　二、调研的形式
　　我司将派有关人员并邀请中国药物依赖性研究所、国药集团股份有限公司以及中国医药
工业公司部分同志参加，选择辽宁、吉林、黑龙江，上海、江苏、浙江，湖北、湖南、广东，
河北、河南，新疆(省、区、市)分五个小组，采取实地调研、座谈以及问卷调查等形式，对
麻醉药品生产、经营和使用单位进行调研。

　　三、调研的要求
　　各省、自治区、直辖市药品监督管理局要组织辖区有关单位认真填写麻醉药品二级点情
况调查问卷(附件一)和麻醉药品三级点情况调查问卷(附件二)，并于10月31日前汇总后附
上综合书面材料和每个单位填写的书面问卷，报送国家药品监督管理局安全监管司。
　　我司组织进行实地调研的省、区、市药品监督管理局和有关单位要认真准备，针对调研
的主要内容，提前写好书面汇报材料，届时须提交调研小组。

　　四、其它
　　对实地调研的省、区、市，调研小组行前将调研的时间、行程、日程和有关要求及时告
知省级药品监督管理局。

　　特此通知
　　附件：1、麻醉药品二级点情况调查问卷
　　 2、麻醉药品三级点情况调查问卷


　　 国家药品监督管理局安全监管司
　　 二○○○年八月四日


附件1：
　　 麻醉药品二级点情况调查问卷

　　一、概况
　　1、单位名称：▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 电 话：▁▁▁▁▁▁
　　 单位地址：▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 联系人：▁▁▁▁▁▁
　　2、城市人口数：▁▁▁▁▁▁ 城市药品销售额约 ▁▁▁▁▁▁ 万元
　　3、单位职工总数 ▁▁▁ 人，专业技术职称 高级 ▁▁ 人、中级 ▁▁ 人，其中执
业药师 ▁▁ 人。
　　4、单位性质：国有或国有控股□ 集体□ 股份制□ 个人承包□
　　5、企业已通过GSP认证□ 达标□ 正在申报□

　　二、业务经营情况
　　1、1999年销售总金额 ▁▁▁▁ 万元，药品 ▁▁▁▁ 万元、麻药 ▁▁▁▁ 万元、
利税总额 ▁▁▁▁ 万元，其中利润 ▁▁▁▁ 万元
　　2、2000年与上年度麻药销售比较，预计：上升□ 持平□ 下降□
　　2000年与上年度麻药用量比较，预计：上升□ 持平□ 下降□
　　上升幅度较大品种1) ▁▁▁▁ 2) ▁▁▁▁ 3) ▁▁▁▁
　　下降幅度较大品种1) ▁▁▁▁ 2) ▁▁▁▁ 3) ▁▁▁▁
　　3、麻药经营规格品种个▁▁▁▁
　　库存保持在：一个月□ 二个月□ 三个月□
　　4、经批准有权使用麻醉药品的医疗单位 ▁▁▁▁ 个，实际供应医疗单位▁▁▁▁ 个，
供应三级麻供点 ▁▁▁▁ 个
　　5、(中转站填写)
　　供应医疗单位 ▁▁▁▁ 个，供应三级麻供点 ▁▁▁▁ 个，金额 ▁▁▁▁ 万元
　　供应被中转二级麻供点 ▁▁▁▁ 个，中转金额 ▁▁▁▁ 万元
　　6、麻醉药品新品种经营情况：
　　吗啡控、缓释片 有□ 无□ 芬太尼贴剂 有□ 无□
　　丁丙诺啡片、针 有□ 无□ 美沙酮片 有□ 无□
　　7、在非癌症止痛领域中主要应用那些品种：▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁

　　三、麻醉药品经营管理情况
　　1、单位营业面积 ▁▁▁▁ 平方米，麻药管理制度 有□ 无□
　　2、麻药仓储面积 ▁▁▁▁ 平方米，安全措施 监控□ 联网□ 值班□
　　3、质量检验机构：有□ 无□
　　4、计算机管理：实行□ 未实行□
　　5、是否一地设两点：是□ 不是□ 赞成□ 不赞成□
　　6、(一地设两点地区填写)供应医疗单位划分情况：
　　由卫生行政部门划分 □
　　按地域划分 □
　　医疗单位自由选择经营单位□
　　7、辖区麻醉药品医疗供应是否已实行“备案制”实行□ 未实行□

　　四、其他
　　1、一级麻醉药品经营单位在哪些方面的工作须加强：
　　服务态度□ 业务培训□ 运输□ 查询□ 销售服务□
　　2、您认为现行麻药供应体制能否满足医疗需求：能□ 不能□
　　3、您认为三级麻供点是否需要设置：必要□ 不必要□
　　4、麻醉药品的包装和产品质量如何?
　　好□ 一般□ 不好□ 需要改进□
　　5、对戒毒药品经营的看法：
　　目前的管理 有序□ 太乱□ 应归麻供渠道管理□
　　6、需上级部门协助解决的问题：



附件2：
麻醉药品三级点情况调查问卷
　　一、单位名称：▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 电 话：▁▁▁▁▁▁▁
　　 单位地址：▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 联系人：▁▁▁▁▁▁▁
　　 城市人口数 ▁▁▁▁ ，属县级□ 县级市□

　　二、单位职工总数 ▁▁▁▁ 人，专业技术职称 ▁▁▁▁ 人
　　单位性质：国有或国有控股□ 集体□ 股份制□ 个人承包□

　　三、1999年销售总金额 ▁▁▁▁ 万元，药品 ▁▁▁▁ 万元、麻药 ▁▁▁▁ 万元
　　供应医疗单位 ▁▁▁▁ 个，经营麻药规格品种 ▁▁▁▁ 个

　　四、麻醉药品新品种经营情况：
　　吗啡控、缓释片 有□ 无□ 芬太尼贴剂 有□ 无□
　　丁丙诺啡片、针 有□ 无□ 美沙酮片 有□ 无□

　　五、对设立三级点的看法：
　　三级改设二级□ 撤消三级□ 维持三级□

　　六、对目前麻醉药品供应体制有何建议?


国家商检局


国家商检局关于加强进口钢轨检验工作的通知

（国检检〔１９９５〕２４２号　一九九五年九月二十日）

　

各直属商检局：

　　铁道部于今年６月１５日发布了《进口钢轨质量管理暂行规定》（见附件），要求铁路有关单位凭商检合格证书验收和使用进口钢轨。进口钢轨检验项目多、检验程序复杂、检验工作量大、后续责任时间长，为了加强进口钢轨检验管理，保证检验工作质量，特作如下通知：

　　一、进口钢轨（废、旧轨除外）检验工作由国家商检局检验科技司组织和协调。根据当前进口到货特点以及有关专业实验室分布情况，暂指定由天津、上海、广东、辽宁和北京商检局对进口钢轨实行协作检验（天津和广东商检局牵头）。其他商检局不直接承担进口钢轨检验，遇有报验进口钢轨的，可受理报验后，就近与任一协作检验的商检局联系检验事宜，由协作检验的商检局安全检验并出具证书。

　　二、天津、上海、广东、辽宁和北京商检局应尽快就检验力量互补、如何利用认可实验室检验能力、样品传递、信息交换、疑难项目会验、检验资料保存等具体协作配合事宜定出协作方案，报国家商检局检验科技司审核后实施。

　　三、协作检验的商检局应与中国铁路物资总公司有关处或其下属有关单位保持联系，提前掌握进口钢轨的技术条件、国外厂检合格证、到货时间、货物集散地等信息，提前准备检验工作方案，以便到货后及时施检，尽可能缩短检验周期。

　　四、对进口钢轨检验工作方案要合理运筹，进口钢轨的质量至少要符合国家有关强制性标准的要求，在充分保证取样检验代表性的前提下，尽可能减少货物损失。

　　五、对进口钢轨使用情况进行跟踪了解，掌握所检钢轨的铺设范围，将有关信息和检验资料一起建立专项档案，妥善保存，长期备查。

　　六、对收货人申请进口钢轨装运前检验的，协作检验的商检局须协商定出工作方案，报国家商检局检验科技司核批后实施。

　　附：铁道部发布的《进口钢轨质量管理暂行规定》

　

　　　　　　　　　　　　进口钢轨质量管理暂行规定

　

　　第一条　为加强进口钢轨的质量检验及管理工作，确保铁路行车安全，特制定本规定。

　　第二条　本规定适用于以贷款招标方式采购的国外钢轨。采购钢轨的标准及生产技术条件应由使用单位的主管部门和技术部门主持制定。

　　第三条　中国铁路物资总公司应根据技术条件要求，按贷款工程项目施工单位提出的钢轨型号、材质、规格、交货状态、曲线轨数量等具体要求提出货单，编制采购标书，委托对外商务代理公司公开招标。

　　第四条　对外商务代理公司应组织中国铁路物资总公司、工务局、科技司技术人员与生产厂家代表进行技术谈判，根据各生产厂的技术、设备、工艺情况及接运条件，确认标书，签订供货技术协议。正式合同文本应经法律顾问审核。

　　第五条　对第一次中标的生产厂，应由对外商务代理公司组织由技术专家组成的小组对生产厂的炼钢、轧钢、精整、热处理、检验和运输等各工序的设备、技术情况进行实地考察，生产条件具备方可对外签约。

　　第六条　对已签约钢轨，按合同规定，应由对外商务代理公司组团，派出技术人员赴生产厂进行钢轨生产过程中的抽检，并负责落实生产交货进度。

　　第七条　钢轨到货后，由国家商检局按我国商检法规定，对钢轨进行全面检验。如检验合格，商检局应出具合格证明书，并通知用户。如检验不合格，应在合同规定的索赔期内出具索赔商检证书。作为使用方的铁路物资、工务、工程等部门，不得接受委托，为我部进口钢轨承担商检任务。

　　第八条　钢轨的索赔工作应由对外商务代理公司组织进行，其中技术谈判由中国铁路物资总公司、工务局、科技司、铁科院、商检局派员参加。发生索赔纠纷时，应有法律顾问参加工作。

　　第九条　使用单位在收到钢轨后，应审核商检局出具的合格证明书并检验钢轨外观质量。无证或不符合标准规定的钢轨不得上道辅设并将情况报部。施工部门在线路工程移交给工务部门时，应提供钢轨检验合格证明书。

　　第十条　进口钢轨到港卸船及装卸车运输作业中应保持钢轨完好状态，不得造成钢轨伤损。

　　第十一条　由于对外订货采用了欧州铁路联明ＵＩＣ标准的质保期规定，质量保证期为５年。各使用单位在钢轨上道后，要注意观察监视。在保证期内如发现属于生产原因造成的伤损，应及时报部，并注意保存样品，做好善后工作，保证行车安全。商检局核实后，出具证书，对外提赔。

　　第十二条　其他方式进口钢轨的质量管理工作参考本规定办理。

　　第十三条　其他有关进口钢轨的质量管理办法，如有与本规定不符之处，应按本规定执行。

　　第十四条　进口鱼尾板的质量管理工作参照本规定办理。

　　第十五条　本规定由中国铁路物资总公司负责解释。

　　第十六条　本规定自公布之日起实行。